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生物冻干机的工作原理和设备优点都有哪些

发布时间:2021-11-11浏览:25次

 
  生物冻干机设备适用于生物制品、化学药品、生物技术领域等,能为生物医药的研发和工业生产提供必要的冻干工艺条件。
 
  冻干原理是将含水物品预先冻结,然后将其水分在真空状态下升华而获得干燥物品的一种技术方法。经冷冻干燥处理的物品易于长期保存,真空冷冻干燥机加水后能恢复到冻干前的状态并保持原由的生化特性。冻干机对于热敏物质如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品,冷冻干燥技术更能显示其优越性。
 
  生物冻干机设备技术要求:对生物制品进行冻干时,要求在无菌条件下操作,冻干后产品经无菌检验合格才能投放市场。基于对无菌特性的严格要求,生产生物制品时,要求在依照药品生产质量管理规范(GMP)验收合格的车间进行冻干的相关操作,并使用大型配套分装机器进行冻干前的分装工作,分装和入仓两项工作紧密衔接。
 
  生物冻干机的主要优点有:
 
  ①在较低温度下冻干,能够保持药物成分和生物制品的生物活性,对于很多热敏性药物生产尤为适用。
 
  ②在药物中的一些挥发性成分损失很少。又能在生产过程中免受微生物和酶类的污染,能较好的保持药物原来性状。
 
  ③冻干后药物与生物制品的体积变化很少,有利于保持其原有的结构。
 
  ④制品疏松多孔,呈海绵状,复水性好,加水后能够迅速而且完全地溶解,有利于药物吸收。
 
  ⑤冻干在真空条件下进行,一些易氧化的物质得到了保护。用医药冻干机冻干比其他干燥方法能够除去更多物质中的水分,稳定保存性更好。
 
  ⑥液体加工方便,简化了无菌作业过程,制品适合注射用针剂。