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  • 详细分析冬虫夏草冻干机为什么一定要做清洁验证

    2021-09-03 制药业中,在冻干药品的清洁度上是不允许妥协的,因为冻干机的污染会导致精力和资源上的浪费,甚至更糟的是,对于无菌产品,甚至会产生健康和安全问题,这会损害公司的声誉和客户信心。对于冬虫夏草冻干机的清洗验证过程,检测和量化活性药物成分(API)、赋形剂和洗涤液的微量残留浓度,是生产冻干药品相关的最大单一成本之一。冬虫夏草冻干机清洗验证是一个非常“费力”的过程,如果再考虑到生产设备的闲置时间成本,那么二者结合构成了制药生产成本中昂贵的一部分。FDA在检查指南中明确指出了对冻干机清洁验...
  • 你知道果蔬真空冷冻干燥机应该如何正确操作吗

    2021-08-26 果蔬真空冷冻干燥机是一种应用将含水样品预先冻结,然后使其水分在真空状态下升华的方法对样品进行干燥的冷冻干燥设备。经冷冻干燥的物品,原有的生物、化学及物理特性基本不变,易于长期保存,加水后可恢复到冻干前的状态,并能保持其原有的生化特性。因此,冻干机冷冻干燥技术在医药、食品、化工、生物制品等领域得到广泛应用。目前,果蔬真空冷冻干燥机已在许多领域得到了广泛的应用,尤其是将该技术用于食品加工可获得高质量的脱水冻干食品,便于保存贮藏运输。那么,用户该如何操作冻干机呢?1、冻干前样品的前...
  • 肉类冻干机在宠物粮冻干领域的广泛应用

    2021-08-16 肉类冻干机也可以称为宠物食品冻干机,宠物冻干肉、宠物冻干食品、猫狗冻干粮等都是通过这样的冻干机设备真空冷冻干燥制作出来的。目前宠物冻干食品市场,常见的有冻干鸡肉、冻干鸭肉、冻干小鱼干、冻干鹌鹑、冻干牛肉等等,这些冻干食品也深受市场的喜爱。在真空条件下脱水,不存在氧化问题,可以杀死很多细菌;在冰冻状态下,微生物反应没法进行,且不破坏热敏成分,不流失芳香物质和色泽,特别适合热敏性物料干燥;在完整冻结后升华干燥,保持了稳定的固体框格,形成疏松多孔结构,水溶性和复水性好;析出了原来溶...
  • 真空冷冻干燥机冻干曲线的制定过程

    2021-08-09 生物制品的冷冻干燥产品常需要一定的物理形态,如均匀的颜色、平整的冻干面,需要符合要求的含水量、良好的溶解性、高的存活率和较长的保存期。因此要优化各干燥步骤的参数,冻干曲线和时序就是进行冷冻干燥过程控制的基本依据。冻干曲线是冻干箱隔板层的温度(干燥中产品温度受隔板层温度控制)和时间的关系曲线。冻干时序是在冻干过程中,各设备起闭运行的情况。制定冻干曲线和时间需要确定下列数据:A.预冻速率实验室常用预冻温度和装箱时间来决定预冻速率。要求预冻速率快,则冻干箱先降至较低温度,然后再装箱...
  • 5个知识点为你讲清楚草药冻干机的主要工艺流程

    2021-08-05 草药冻干机的低温干燥工艺流程(中草药提取液、中药材冻干粉技术工艺)!主要包括:中药材预处理→真空冷冻干燥(冻结、升华干燥、解吸干燥)→包装→贮藏。草药冻干机的主要流程如下:1、中药材预处理:中药饮片由原产地经初加工进入到生产环节再进行冷冻干燥前需要加入一些添加剂,来保持产品的药效和良好的效果。2、预冻:将需冻干处理产品预先冷冻是为进一步冷冻干燥做准备,预冷冻不仅关系到冻干产品的质量还会影响冻干产品的干燥速率。预冷冻阶段应高注意的是产品配方、冷冻方式和冷冻速率的控制,这些因素会...
  • 冻干生物制品的预冻说明及注意事项

    2021-08-05 产品冻干的基本过程是预冻----升华干燥-----解析干燥----封装。预冻的效果直接影响最终冻干产品的效果,因此也是客户需要考虑的重点。有以下几点值得关注:a、需冻干的产品要配制成一定浓度的液体,一般在4~25%为宜。b、产品的分装:散装和瓶装。散装可采用金属盘、饭盒或玻璃器皿;瓶装采用玻璃瓶(如:血浆瓶、疫苗瓶和青霉素小瓶等)和安瓶(如平底安瓶、长安瓶和圆安瓶等),各容器在分装之前要求清洗干净并进行灭菌处理。产品的分装的要求:一般厚度不大于15mm,表面积尽可能大,这样有...
  • 冻干技术的优势及应用

    2021-08-02 干燥是保持物质不变质的方法之一。干燥的方法有许多,如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等。但这些干燥方法都是在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品,一般是体积缩小、质地变硬,有些物质发生了氧化,一些易挥发的成分大部分会损失掉,有些热敏性的物质,如蛋白质、维生素会发生变性。微生物会失去生物活力,干燥后的物质不易在水中溶解等。因此干燥后的产品与干燥前相比在性状上有很大的差别。而冷冻干燥法不同于以上的干燥方法,产品的干燥基本上在0℃以下的温度进行,即在产品冻结的状态下进行,...
  • 真空冷冻干燥机的工作原理及构造

    2021-07-29 由物理学可知,水有三相,O点为三相共点,OA为冰的融解点。根据压力减小、沸点下降的原理,只要压力在三相点压力之下,物料中的水分则可从水不经过液相而直接升华为水汽。根据这个原理,就可以先将食品的湿原料冻结至冰点之下,使原料中的水分变为固态冰,然后在适当的真空环境下,将冰直接转化为蒸汽而除去,再用真空系统中的水汽凝结器将水蒸汽冷凝,从而使物料得到干燥。这种利用真空冷冻获得干燥的方法,是水的物态变化和移动的过程,这个过程发生在低温低压下,因此,冷冻干燥的基本原理是在低温低压下传热传...
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