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药品冻干过程遇到起泡有哪些原因导致

更新时间:2023-02-07浏览:681次

  冻干工艺由冷冻和干燥(一次和二次)两个主要阶段构成,在干燥阶段,冻干机内部要创造一个真空环境,实现水或其他溶剂从产品中的升华和解吸,因此冻干机的主要构成部件箱体和冷阱及部分管路首先是要满足负压的设计。
  在冻干过程中,会出现很多问题,如果遇到冻干药品出现起泡问题,你知道有哪些原因吗?
  可能原因分析及解决方案:
  1、冻结不牢固
  2、没有掌握好物料的性质
  3、真空没有控制好
  4、加热的程序出现问题
  5、被冻干物体表面结构密实,干燥时内部气体排出时所致。
  6.主要现象是预冻没有冻好所致,在预冻好的情况下真空控制不好不会起泡,而加热太快会引起干损.
  7如果真空控制不好的话也会有起跑现象,设备要养护好
  8.冻结 首先要将制品冻透,物料厚度尽可能控制在15mm以下,赋形剂使用,缓慢冻结有助形成大的冰晶,因而有助于提高升华干燥速率,共晶点以下10度到达后保持1-2小时
  9.升华干燥 冷凝器(捕水器)预冷至-45度后开始抽真空,真空控制在50-100pa(关于真空度的话有的书本上说在10-30pa,根据不同的物料视实际情况选择合适的真空度,真空过低或者制品没有冻透的话,制品表面会产生沸腾,有气泡从制品内往外跑,影响制品的外观和升华速率) 同时对制品开始缓慢加热,温度控制应该控制制品温度不超过其共晶温度以下,因为简单一点说就是加热温度不可使制品熔化(还有其他方法判定)
  10.一抽真空就起泡,属于没有冻结,物料没有全部结晶.
  11.加热一段时间再起泡的,属于加热过快,料温超过共晶点温度,使物料融化而起泡.
  12.第一干燥阶段(升华阶段)没有结束就进入了解析,使没升华完的含冰物料温升而融化起泡
  13.浓度过高没有经过处理的,在预冻时在物料表面形成了一层结晶盐.这层结晶盐严重影响物料升华时水蒸汽的通道,使在刚加温很短(大概在1个小时左右)的时间内就会出现鼓起现象,严重会起泡.