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真空冷冻干燥技术在中药研究中的应用

发布时间:2021-06-24浏览:149次

中药在疾病的预防和治疗中有着至关重要的作用,与人民的日常生活息息相关。在中药生产中,中药质量的控制极为重要,尤其是中药制剂中有效成分的稳定性和疗效的控制。然而,中药在干燥、制成制剂、长期的保存过程中,有的活性成分不稳定或易被破坏失去药效,可能造成严重的不良反应,这些都制约着中药在临床中的应用和发展。随着中药现代化的发展,真空冷冻干燥技术应用于中药领域的研究也越来越广泛

真空冷冻干燥是利用低温条件下水的升华性能,使物料低温脱水而达到干燥目的一种方法。先将湿物料在其冰点温度下冻结,得到稳定的固体骨架,然后在适合的真空度下进行升温,使冰直接升华为水蒸气,再利用真空系统的冷凝器将水蒸气凝结,从而获得干燥产品。该技术与其他干燥方法相比有很多优点: 可避免药品中热敏性成分分解变质; 可使物料中的易氧化成分不致氧化变质,尤其适合中药中热敏性高,极易氧化且不稳定物料的干燥; 所得制品质地疏松,呈多孔结构,复水性好,能够恢复药液原有的性状; 冻干制品含水量低,有利于产品的长期保存; 易实现无菌操作,整个过程污染机会相对较少,所得产品临床效果好,过敏现象少、副作用小

1 真空冷冻干燥技术在中药领域中的应用

1. 1 中药材领域 冷冻干燥技术能较好地保持药材的

外观品质、颜色、气味,脱水彻底,保存性好,同时使有效成分的分解和散失降低到最小限度,保持药用有效成分的活性。冻干法常用于人参、西洋参、冬虫夏草、山药、枸杞、鹿茸、三七等的加工。

1.2 中药提取物领域 中药提取物中常常含有多种成分,特别是水溶性成分在保存的过程中极不稳定,还有很多中药提取物中含有大量蛋白质、氨基酸类等成分,有的中药提取物的有效成分本身就对热敏感或极易氧化,因此对含有这类成分的中药提取物宜采用真空冷冻干燥,以最大限度的保留药材提取物的活性,防止氧化变质。

1.3 中药新型制剂的研究

1. 3. 1 中药冻干粉针制剂研究: 很多临床治疗效果良好的中药注射剂,尤其对于需静脉注射的中药复方或单方而言,因在水中不稳定,造成临床使用的局限性。然而将此类中药制成冻干粉针剂后,大大增强了其成型性、稳定性,所得产品质地疏松,加水后能迅速溶解。粉针剂不仅剂量准确,且含水量低,粉针包装可保持真空或充填惰性气体,有利于增强药物的稳定性。故将中药复方或单方制成粉针剂,有着广阔的市场前景

1.3.2 中药脂质体制剂研究: 液态脂质体是一种混悬乳剂,性质不稳定,易发生凝聚、融合,并导致其包封药物泄漏,贮存时间短,使其应用受限。冷冻法既可单独制备脂质体,同时延长药物作用时间,降低其毒副作用,提高生物利用度,增加其稳定性便于储存,为中药脂质体研究开辟了一个崭新的空间。

中药组分多且复杂,将其制备成药用制剂,往往稳定性较差,尤其是对溶液型注射液,在放置过程中易产生沉淀、变色,从而导致澄明度不合格。将冷冻干燥技术引入到中药制剂研究与开发,使其在保证药物制剂的稳定性上发挥更大作用,又为传统中药的炮制提供了一种新的现代化的技术手段。随着冻干技术在中药中应用不断发展,以及冻干理论的日益完善,该技术必将对中药及其制剂现代化发展做出巨大的贡献