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草药冻干机

简要描述:中草药冻干机奥氏体316L医用级不锈钢方型冻干仓(非钟罩式),密封焊接,真空容器,密封性好,不受温度变化影响,箱体不易老化。干燥原位完成,操作简便,干燥效果好。

  • 生产产地:山东
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2021-08-05
  • 访  问  量:68
详细介绍
品牌骏德仪器冷凝温度-50℃
捕水能力5kg/h真空度≤10pa
冻干面积0.28m2价格区间5万-10万
仪器类型普通搁板型适用范围实验室
产地类别国产应用领域医疗卫生,环保,食品,农业,综合
  冻干制品常见问题分析
 
  良好的冻干产品应有良好的物理形态,如外形饱满、表面平整、不萎缩、色泽均匀、多孔性好、水分含量合格、加水后能迅速复溶、能长期存放。在冻干产品的生产过程中,经常会出现一些异常情况,如喷瓶、掉底、破瓶、产品干燥不彻底、含水量过高、含量不均匀或含量偏低、复溶后容液混浊等问题。现对这些常见问题的产生原因及解决方法进行初步分析探讨。
 
  1、产品有萎缩和鼓泡现象
 
  升华阶段升温过快,或升华阶段尚未结束,提前进入解析阶段,温度过高导致局部熔化,由液体蒸发为气体,造成体积缩小,或者干燥产品溶入液体之中, 造成体积缩小,严重的熔化会造成鼓泡现象。解决方法是降低升华阶段的温度、延长升华阶段的时间和提高冻干箱的真空度,控制产品温度低于共晶点或崩解点温度5℃以上。
 
  2、产品出箱后不久出现萎缩、空洞、碎块产品干燥不彻底,还有残存冰晶
 
  可通过延长升华干燥时间或提高升华温度来解决。(降温速率越大,溶液的过冷度和过饱和度愈大,临界结晶的粒度则愈小,成核速度越快,容易形成颗粒较多尺寸较小的细晶。因而冰晶升华后,物料内形成的孔隙尺寸较小,干燥速率低,但干后复水性好;相反,慢速冻结容易形成大颗粒的冰晶,冰晶升华后形成的水气逸出通道尺寸较大,有利于提高干燥速率,但干后复水性差。)
 
  3、样品出箱后溶化
 
  过多的自由水存在而引起产品块的度 以下 5℃左右 ,可以避免复溶的发生。
 
  4、产品出箱时就是很大的骨架结构,甚至是绒毛状物质,出箱后绒毛物质消失
 
  配料浓度低,制品疏松易引湿 ,同时由于比表面积过大,使制品容易萎缩,干燥的成品机械强度过低,一经振动即分散成粉末而粘附于瓶壁,可增加填充剂用量。
 
  5、 制品冻干后无固定形状,甚至已干燥的产品被升华气流带到容器的外边
 
  这是由于产品中的固体物质浓度太低,不足以形成骨架。解决方法是增加固形物浓度 。
 
  6、喷瓶
 
  预冻时温度偏高,或时间太短,预冻不彻底,可通过降低预冻温度 、延长预冻时间来解决;或者是升华干燥时升温速度过快导致部分溶化而发生喷瓶。
 
  7、产品在垂直方向上结构或颜色不均一(分层)
 
  一种情况是冻干块状物下部分细腻上部分毛躁、有结晶花纹,这是由于冷冻速率缓慢引起的,慢速预冻过程中底部先形成冰晶,溶质向上浓缩,可以加快预冻速度或采用反复冻结法来解决 。另一种情况是溶液中某种物质浓度过高 ,溶液长时间放置后,由于温度或 pH值的变化导致该物质析出沉淀,可通过降低浓度、调整处方以稳定溶液 pH值或减少溶液放置时间来解决。
 
  8、制品外观不饱满
 
  一般固体物质浓度在2%~30%之间为宜,最佳浓度在10%-15%。药液浓度过高,在冻结时形成的晶体结构过密,以致孔隙变小透气差,于干燥进行时, 升华的水汽穿透已干燥的外层阻力大 ,因而升华水蒸气停留于干燥层时间过长,药物逐渐潮解,使制品外观不饱满。
 
  9、制品表面有硬壳
 
  预冻时产品表面形成不透气的玻璃样结构,但未做回热处理,升华开始后产品升温,部分产品发生熔化收缩,产品的收缩使表层分裂,因此下层的升华能正常进行,解决方法是预冻时做回热处理 。
 
  10、制品表面裂开
 
  多数情况下,这是由于固体物质浓度过低 ,产品块的结构脆弱造成的,可以减慢第二阶段干燥的速度来限制物质的损失 ,但是增加整体赋形剂的浓度来加强产品块的结构将是更好的选择。
 
  11、制品表面中间有小突起
 
  有些产品在冻结时会有一个从粥状到固化的过程,固化时体积膨胀对粥状冰由四周向 中间挤压 ,在制品表面形成一个尖状突起 。这与处方和预冻时降温过快有关,有些冻干保护剂容易形成这种小突起,如在用乳糖作冻干保护剂的时候 ,预冻时降温过快就容易出现这种情况 ,而甘露醇相对要好很多 。一般可以通过更换冻干保护剂或改变预冻方式来解决。
 
  12、瓶破裂或掉底
 
  西林瓶在冻干中有时会发生瓶破裂及掉底现象,一般有三个原因:1西林瓶质量:应选择质量信誉好的厂家产品,一般来说,高硼硅的西林瓶不容易破;2溶液装量过多:一般来说,装量多的容易破瓶(主要是掉底 ); 3 预冻速度过快:质量差的西林瓶可能会由于预冻速度过快而导致破瓶,冻干预冻阶段要缓慢降温或在共晶点附近有一个保温时间,减小搁板和产品的温差,这样可以减少破瓶及掉底问题。
 
  13、产品复水性差、澄清度或有关物质不合格造成这类
 
  问题的原因分内因和外因。内因是处方或冻干过程控制不当,如物质浓度过高,或升华阶段升温过快,温度过高,产品发生局部熔化浓缩 ,冻干结束后形 成小硬块,导致溶解性差、澄清度差。 解决方法是降低溶液浓度或适当降低升华阶段温度。外因一般考虑是硅油、真空泵油蒸汽反向扩散而造成复 溶后澄清度或有关物质不合格 。
 
  14、制品外观较好,但水分偏高药液层过厚,大于15 mm出箱时环境温度 、湿度过高;解析干燥温度低或时问不够,或者解析干燥时没有采用真空调节 ,或用 了真空调节 ,但产品到达最高许可温度后未恢复高真空。
 
  解决方法是降低药液厚度 、控制出箱时环境温湿度、提高解析干燥温度或延长解析干燥的时问,使用真空调节并在产品到达最高许可温度后恢复高真空。
 
  15、冻干前后pH发生较大变化
 
  在有些产品中,会发生冻干后pH偏移现象。一般来说 ,处方中存在可挥发性酸和不挥发碱(如醋酸钠),pH会升高。可挥发性碱和不挥发性酸(如硫酸铵),pH会降低。解决方法:1冻干前采用纯化手段(如潮率、层析、加热)去除此类盐 ;2增加产品的缓冲体系。
 
  16、生物活性物质失活
 
  冻结时间过长,水结冰时产的溶质效应和机械效应,保护剂选择不当 ;温度控 制不当。 可以采取速冻的方式以减少溶质效应和机械效应;加入适当的保护剂;控制解析干燥时的温度。
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